Validierung in der Endoskopie

Die Validierung ist ein Verfahren zum Nachweis, dass ein Prozess reproduzierbar funktioniert und das Endprodukt die vorher festgelegten Parameter jeder Zeit erfüllt.

In der Endoskopie bedeutet dies, dass in einem definierten Verfahren festgestellt wird, dass der Aufbereitungsprozess in einem RDG-E sowohl die Anforderungen an die Reinigungsleistung wie auch an die Desinfektionsleistung erfüllt.

Die Validierung umfasst bei der ersten Inbetriebnahme eines RDG-E folgende Punkte:

• BQ (Betriebsqualifikation)
• IQ  (Installationsqualifikation)
• LQ (Leistungsqualifikation)

Die LQ muss regelmäßig im jährlichen Abstand wiederholt werden. Man spricht dann von einer erneuten LQ. Dies dient der Sicherstellung eines immer wieder reproduzierbar funktionierenden Prozesses.

Der Umfang einer erneuten LQ ist abhängig von den Umgebungsbedingungen. Wird ein Prozess im Vergleich zur letzten LQ unverändert fortgeführt, ist der Umfang gering. Werden am Prozess Veränderungen vorgenommen, z.B. ein Wechsel der Reinigungschemie oder des Desinfektionsmittels, dann ist der Aufwand etwas höher. Dies hat natürlich auch einen gewissen Einfluss auf die Kosten.

Wir bieten neutrale herstellerunabhängige Validierungskonzepte nach modernsten Standards zu sehr fairen Konditionen.

Unser Service-Partner ist ein zertifiziertes Unternehmen und darüber hinaus Partner des Berufsverbands bng.

Alle Validierungen erfolgen gemäß den aktuellen Rechtsvorschriften, Normen, Leitlinien und Verordnungen. Das gibt Sicherheit.

Termine werden so mit Ihnen abgestimmt, dass Ihre Abläufe in der Praxis möglichst wenig beeinträchtigt werden.

Im Anschluss an die Validierung und nach Auswertung aller Proben erhalten Sie eine ausführliche Dokumentation als Nachweis der erfolgten Validierung.

Folgetermine werden von uns überwacht und wir erinnern Sie automatisch und rechtzeitig an den nächsten Validierungstermin.